为癌症治疗提供新方案!这项研究成果获批临床试验!
恶性肿瘤是人类健康的头号杀手,我国每年因恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿,面对恶性肿瘤,人们往往谈之色变。
近日,浙江理工大学李恭楚教授团队在溶瘤病毒研究中取得重大突破,该团队转化的“溶瘤痘苗病毒改造技术”研发出治疗实体瘤的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”,于2023年2月7日正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。
溶瘤病毒疗法的优势在哪里?
传统的癌症治疗方式均具不同局限性,溶瘤病毒作为恶性病毒的克星,相较于其他疗法,溶瘤病毒疗法具有杀伤效率高、靶向性好、副作用小、无耐药性和成本低廉等优势,痘苗病毒可快速复制并溶解细胞不引起宿主基因突变,安全性有保障。
此次创新药临床批件的获得,意味着团队在创新药领域获得了阶段性成果,团队研发的GC001作为原始创新的溶瘤病毒药物注射液其全新的靶点、独特的机制、超强的抗肿瘤效果优于国际上同类病毒产品。目前, “GC001溶瘤痘苗病毒注射液”已建立成熟的扩增技术方法及质量控制体系,顺利完成所有临床前研究并成功获批临床申请,这标志着从实验室的基础研究到产业化应用推进了一大步。后续数个管线产品也在加紧推进临床前研究及临床申报,包括脑胶质瘤及肝癌等多个难治性肿瘤适应症。
团队简介
李恭楚教授带领的溶瘤病毒核心研发团队由陈侃副教授、叶婷副教授、周燕蓉博士等研发人员近30人组成,团队在溶瘤病毒的调控方面取得多项源头创新成果,建立起溶瘤病毒产品研发管线,为成果的应用转化提供技术支撑。
李恭楚教授团队多年来,一直致力从事溶瘤病毒在肿瘤细胞内的调控机制研究。团队发现,通过调控一系列细胞内信号途径,可以使溶瘤病毒不易被清除,复制水平和抗肿瘤效果均大幅提高,显著优于国际上同类溶瘤病毒药物,具有国际领先水平。
在《浙江省促进科技成果转化条例》《关于实行以增加知识价值为导向分配政策的实施意见》等法规、文件和学校科技成果转化政策的引导支持下,李恭楚教授团队研发的“溶瘤痘苗病毒改造技术”以1750万元作价入股与著名投资人龚虹嘉旗下的功臣基金共同成立杭州功楚生物,成为浙江省属高校首个作价投资千万级案例。此后,该公司出资与浙江理工大学合作成立溶瘤病毒研究中心实验室,着力打造生物医药源头创新的“产学研”融合的研究平台。
该项成果转化开创了省内高校基础研究成果直接转让的先河,也成为高校科技成果以技术作价入股方式进行产业化开发的典型案例。
浙江理工大学坚持面向国民经济主战场和人民生命健康,紧密围绕全省主导产业发展,充分发挥学校特色学科优势,打通知识创新、技术创新和科技成果转化通道,构建政产学研一体化新格局,为建设创新型省份贡献“浙理”经验。2017年至今转化科技成果1576项,位居中国高校2021年专利转让排行榜第25位。
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