埃隆·马斯克 周一宣布，他们已经首次在一个人的大脑中植入了 Neuralink 微芯片。他在 X 上写道：“第一个人昨天接受了 @Neuralink 的植入，并且恢复良好。” “初步结果显示神经元尖峰检测很有前景。”

Neuralink 的大脑植入物旨在帮助遭受外伤的人仅用他们的思想来操作计算机。今年五月，该公司表示已获得美国食品和药物管理局的批准进行首次人体试验。去年年底，Neuralink 表示正在招募因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪的患者进行试验。

马斯克的初创公司已经对动物进行了广泛的测试。这些实验引起了一些动物权利组织对该公司在灵长类动物方面的研究的警惕。

据X 帖子报道，马斯克周一表示，Neuralink 的首款产品名为 Telepathy 。

如果该技术运行正常，患有 ALS 等严重退行性疾病的患者有一天可以使用植入物通过移动光标和用意念打字来进行交流或访问社交媒体。“想象一下史蒂芬·霍金的沟通速度是否比打字员或拍卖师更快，”马斯克写道。“这就是目标。”

此次人体临床试验只是 Neuralink 商业化道路上的一步。医疗器械公司必须经过多轮密集的数据安全收集和测试，才能获得 FDA 的最终批准。

Neuralink 没有透露有多少人类患者将参与其最初的人体试验。该公司没有立即回应 CNBC 就最近程序发表评论的请求。

根据在去年九月发布的首次人体临床试验开放招募声明。Neuralink表示，公司已获得独立机构审查委员会和我们第一个医院站点的批准，开始招募公司的首次人体临床试验。他们指出，PRIME 研究（精确机器人植入脑机接口：Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface）是一项针对Neuralink的完全植入式无线脑机接口 (BCI) 的突破性研究医疗设备试验，旨在评估Neuralink的植入物的安全性 ( N1）和手术机器人（R1），并评估我们的 BCI 的初始功能，使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。

在研究期间，R1 机器人将用于通过手术将 N1 植入物的超细柔性线放置在控制运动意图的大脑区域。一旦就位，N1 植入物在外观上是隐形的，旨在记录大脑信号并将其无线传输到解码运动意图的应用程序。我们 BCI 的最初目标是让人们能够仅用自己的想法来控制计算机光标或键盘。

PRIME 研究是根据 FDA 于 2023 年 5 月授予的研究设备豁免 (IDE) 进行的，它代表了我们创建通用大脑接口以恢复那些未满足医疗需求的人的自主权的使命的重要一步。而因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪的患者可能符合资格。

作为新兴脑机接口（BCI）行业的一部分，Neuralink 或许是该领域最知名的公司，这要归功于马斯克的高调 ，马斯克同时也是特斯拉和 SpaceX的首席执行官 。BCI 是一种破译大脑信号 并将其转化为外部技术命令的系统， Synchron、Precision Neuroscience、 Paradromics 和 Blackrock Neurotech 等多家公司也创建了具有这些功能的系统。

Paradromics 计划在今年上半年启动首次针对人类患者的试验。Precision Neuroscience去年进行了首次人体临床研究。早在 2021 年，一位接受Synchron BCI 的患者就曾使用该设备在首席执行官 Tom Oxley 的 Twitter 账户上发帖。

目前尚不清楚哪家公司将首先进入市场。

Elon Musk的公司，正在研发治疗眼睛的芯片

埃隆·马斯克 (Elon Musk)所拥有的的 Neuralink公司将拥有一款视觉芯片，该芯片将在“几年内”发布，它将解决导致失明的眼部疾病。

今天早上，马斯克在他购买的社交媒体平台 X 上表示，他的公司 Neuralink 正在开发一种可以解决视觉问题的芯片。他在回复一名 X 用户后透露了这一点，该用户详细介绍了一名家庭成员患有的罕见眼部疾病。

Neuralink 是马斯克的神经技术公司，多年来一直致力于开发植入式脑机接口。在进行首次人体测试时，Neuralink 详细介绍了其 v0.9 芯片，该芯片旨在治疗各种疾病，包括因颈髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪的患者。

Elon Musk强调，每个人在一生中的某个时刻都会面临大脑或脊柱问题——所有这些问题本质上都是电气问题——这意味着需要电气解决方案来解决电气问题。Neuralink 的目标是为任何希望解决这些问题的人解决这些问题，并且该应用程序将是简单且可逆的，不会产生任何负面影响。

在其演示中，Musk主要披露了以下信息。

演示的一些主要内容。

1、自 2019 年夏季以来，Neuralink 植入设备已得到极大简化。其设计将非常低调，从外部几乎看不见，只留下一个可以被头发覆盖的小疤痕。“它就像你头骨里的 FitBit，带有细线，”马斯克半开玩笑地说。“我现在就可以得到它，而你甚至不会知道。也许我会的！”；

2、植入设备采用感应充电方式，就像无线智能手机充电一样。它还将具有与当今智能手表类似的功能；

3、“智能”机器人安装设备，需要工程人才才能完成，因此是 Neuralink 活动的招募重点。今年演示中的“V2”机器人看起来比去年的机器有所进步；

4、电极安装无需全身麻醉，无出血，无明显损伤。目前开发的机器人已经完成了迄今为止所有的植入安装工作；

5、植入物可以安装和移除，没有任何副作用；

6、您可以植入多个 Neuralink 设备，它们将无缝工作；

7、植入设备将有一个与您的手机链接的应用程序；

8、Neuralink 于 7 月获得 FDA 的“突破性设备”称号，该公司正在与该机构合作，使该技术尽可能安全；

9、该设备最终将能够被缝入大脑更深处，从而获得上皮层以外的更广泛的功能。例如运动功能、抑郁和成瘾；

10、获得 Neuralink 应该需要不到一个小时，并且不需要全身麻醉。用户可以在早上完成手术，然后在当天晚些时候回家。

此外，Neuralink于 9 月份获得批准开始招募人类进行首次临床试验，并且可能更接近该芯片的初步测试。

然而，Neuralink 希望通过未来的产品解决更多问题，视觉问题似乎也在开发中。

眼睛健康问题日益严重，有很多解决方案可以解决视力问题，例如 LASIK 或 SMILE 手术。

根据国家眼科研究所的数据，130 万美国人失明，预计到 2030 年这一数字将增至 220 万。290 万美国人视力低下，到本十年末，这一统计数字预计将增至 500 万。

Neuralink 的初步人体试验可能会让那些正在处理健康问题的人更有信心，并希望它们能够取得广泛的成功，以便人们能够获得解决疾病的万无一失的方法。

视力问题是非常不幸的，Neuralink 开发的芯片来解决这些问题将为眼睛不好的患者提供另一种选择。

从彭博社最新的报道，Elon Musk的大脑植入初创公司已准备好开始手术。

植入式芯片的历史性时刻要到来？

埃隆·马斯克正在为他职业生涯中最重要的一次发射做准备。但这不是火箭科学，而是脑外科手术。马斯克的公司 Neuralink Corp.正在为其首次临床试验寻找志愿者，这意味着该公司正在寻找愿意让外科医生切除大部分头骨的人，以便大型机器人可以将一系列电极和超细电线插入他们的大脑。当机器人完成工作后，缺失的头骨将被一台四分之一大小的计算机取代，该计算机将在那里呆上多年。它的工作是读取和分析人的大脑活动，然后将该信息无线转发到附近的笔记本电脑或平板电脑。

就试验而言，理想的候选人是 40 岁以下、四肢瘫痪的成年人。这样的患者可能会将 Neuralink 的植入物插入其前运动皮层的手旋钮区域，该区域控制手、手腕和前臂。目标是证明该设备可以安全地从患者大脑的该部分收集有用的数据，这是 Neuralink 努力将人的思想转化为计算机可以理解的一系列命令的关键一步。

一些公司和研究团队已经创建了植入物，可以帮助患者用思想执行基本任务，例如用光标单击屏幕上的对象。Neuralink 以马斯克熟悉的方式发出了更为大胆的承诺。在过去的四年里，从公司首次公开演示开始，他就宣称很快就会出现无处不在的诊所，任何人都可以进去进行 15 分钟的机器人手术，然后出来一个人机混合体。这些机器人将能够像基努·里维斯在《黑客帝国》中那样下载知识，或者将他们的想法上传到存储中，甚至上传到其他大脑中。“这听起来很奇怪，但最终我们将实现与人工智能的共生，”马斯克在 2019 年的第一次演示中说道，当时该公司表示人体试验可能会在 2020 年开始。

不切实际的时间表是马斯克最喜欢的管理技巧之一。值得赞扬的是，他最终实现了几个看似不可能的梦想。然而，虽然火箭和汽车是严肃的事情，但神经植入物需要在另一个层面上做到完美。人们不会急于将大脑植入物推向市场并希望得到最好的结果。

另外两家公司 Synchron和 Onward在脑植入和相关技术的人体试验方面领先一年多。然而，与之前数十年渐进的、主要是学术研究相比，Neuralink 获得了更多的关注，但并不总是值得称赞。一些神经科学家表示 Neuralink 正在大肆宣传这项技术。动物权利组织指责该公司残忍对待迄今为止进行植入测试的猴子、猪和其他哺乳动物。主线人物是马斯克，他在网络上日益狂躁和反动的形象并没有表明他是大规模生产精神控制设备的理想人选。

所有这些担忧都是有道理的。然而 Neuralink 的试验也令人兴奋。该公司似乎在这个缓慢而稳定的领域取得了巨大的进展，现在已经制造出了世界上最强大、最优雅的大脑植入物。如果该产品按预期工作，以后的迭代可以以奇迹般的方式改善数百万患有瘫痪、中风、 卢伽雷氏病以及听力和视力丧失的人们的生活。与此同时，它的高调已经让投资者开始寻找下一个 Neuralink。马斯克再一次重塑了整个行业，而这个行业可能是最具变革性的。

在过去的三年里，我已经 10 次参观了 Neuralink 在硅谷的设施及其在奥斯汀不断发展的业务。在马斯克不耐烦的要求的同时，我看到他的团队极大地推进了他们的技术和雄心。当他们准备试验时，成功的压力甚至是马斯克以前从未见过的。毕竟，特斯拉公司花了很多年时间才大规模生产其汽车，而 SpaceX的前三枚火箭也爆炸了。当谈到大脑时，“我们不能炸掉前三个，”Neuralink 的特别项目总监 Shivon Zilis 说。“这不是这里的选择。”

大脑植入的现代历史始于 20 世纪 90 年代的技术进步。该技术科学且极大地简化了：思想导致神经元以特定的模式放电，并且这些模式在整个大脑中具有一定程度的一致性。事实上，当一个人想要移动手臂和手指时，无论他们是否可以实际移动它们，都会发出大致相同的神经元。当人们想要移动鼠标光标以单击计算机屏幕上的某个位置时，大脑也会以类似且一致的方式亮起。言语也是如此：如果你能想到说出一个字母或单词，那么你就会像通过身体说话一样激活相同的神经元。即使您无法说话，训练有素的计算机也应该能够识别您的意图，并在理论上为您说话。

挑战在于找出神经元到英语词典中的每个条目，这需要收集和研究有关许多人大脑信号模式的大量数据。为了获得最清晰的信号，您需要将传感器放置在尽可能靠近神经元的位置。一些研究人员试图通过将设备放置在人的头骨之外来避免手术，但增加的距离和干扰却产生了微弱的结果。最精确的数据通常来自位于脑细胞旁边的电极。

在过去 20 年的大部分时间里， 犹他阵列一直是需要击败的植入物。它是一个微小的、扁平的方形硅片，可以放在孩子的指甲上。电线从其边缘突出，芯片的一个表面上有大约 100 个刚性尖刺的床。为了植入犹他阵列，外科医生必须进行开颅手术，在患者的头骨上切一个大洞，然后轻轻地将微小的钉子敲入大脑。这些电线被定位为连接到一个金属端口，在缝合关闭开口后，金属端口明显从头皮中伸出。术后，为了使用该设备，将一台冰块大小的计算机连接到患者的头部。

研究人员在犹他阵列方面取得了重大进展。他们用它们来读取和翻译瘫痪和其他疾病患者的大脑活动。利用这些信息创建的软件允许患者与护理人员和亲人交流，或操纵机械臂拾取物体。问题在于硬件的笨重设计，20 年来基本没有变化。这些阵列还需要大量由训练有素的人员操作的计算机和其他设备以及大量的医疗服务，这使得它们主要局限于研究实验室。

2016 年，马斯克与七位科学家共同创立了 Neuralink，并自掏腰包 1 亿美元。事实证明，他的投资引人注目，以及他对技术基础的宏伟承诺，对风险投资家来说是不可抗拒的。此后，Neuralink 已筹集了超过 5 亿美元， 其中今年筹集了 2.8 亿美元，这种关注有助于吸引投资者关注其他脑机接口项目，包括长期存在的大学项目以及较新的初创公司。根据研究公司 PitchBook 的数据，去年有 37 家此类公司筹集了超过 5.6 亿美元的资金。

这些企业中的大多数都有相同的主要目标：构建一种可以超越实验室的大脑扫描设备。理想的植入物将具有足够的计算能力来记录和输入大量数据，并通过强大的无线信号传输数据。这一切都必须在使用尽可能少的电池电量的情况下完成，并且不能运行得太热，否则可能会刺激或伤害患者。除了硬件之外，脑机接口公司还需要严格的机器学习软件技能并执行成千上万的测试。

Neuralink 的植入物隐形地位于头皮下方，与头骨齐平。它还配备了足够的计算能力来处理远远超出思考和点击的工作。在不久的将来，我们的想法是实现高速打字以及光标的无缝使用。Neuralink 还一直致力于开发一种补充性脊柱植入物，旨在恢复瘫痪患者的运动和感觉。Neuralink 联合创始人兼工程副总裁 DJ Seo 表示：“公司的短期目标是建立一个通用的大脑接口，并为患有神经系统疾病和未满足医疗需求的人恢复自主权。” “那么，实际上，长期目标是让数十亿人受益，释放人类潜力并超越我们的生物能力。”

尽管一些竞争对手在人体试验中击败了 Neuralink，但该公司的原始技术最接近于大脑中的通用计算机。该植入物有 1000 多个电极用于收集大脑数据，而竞争对手的设备只有 16 个左右。Neuralink 硬件是一个处理、通信和充电系统的嵌套娃娃，包括电池和信号放大器。与此同时，竞争对手仍然必须通过电线将其植入物连接到笨重的起搏器大小的电池和放大器单元，这些单元通常通过手术植入患者的胸部。Neuralink 的电池可持续使用几个小时，并且可以通过定制棒球帽在几个小时内进行无线充电。

马斯克最喜欢的另一个举措是将关键制造业务转移到内部，这显然会增加财务风险，但可以节省时间。Neuralink 甚至生产自己的半导体，这在医疗设备行业是极为罕见的一步。它专门针对低功耗、低热量的需求定制它们。在奥斯汀，该公司将以前的投斧酒吧改造成占地 12,000 平方英尺的植入物生产线和测试中心。除了常见的铣床、车床和激光切割机外，这家商店还配备了更多奇特的设备，例如冰箱大小的柜子，里面装满了一种合成脑液，可以加热、冷却和推挤植入物，以模拟多年的磨损。

手术期间的首要任务是避免在患者大脑中造成任何出血或疤痕组织。为此，Neuralink 还打造了自己的手术机器人。这是一台 7 英尺高的巨大白色机器，有一个稳定的立方体底座，支撑着一座电子设备和设备塔。

一旦人类外科医生在患者的头骨上切开一个洞，机器人就会执行一项极其精细的任务，将带有电极的电线（Neuralink 称之为线）放入大脑中。该机器人配有摄像头、传感器和一根微小的激光铣削针，它可以将其钩入每根线末端的环中。针将一根一根地把 64 根线（每根线排列着 16 个电极）推入大脑，同时小心地避开血管。由于每根线的粗细为 5 微米，约为人类头发直径的 1/14，因此任何人都不得尝试此操作。为了进一步避免损坏组织，这些螺纹被设计成细、柔韧和坚固的混合体，并涂有特殊的聚合物，以防止它们随着时间的推移而退化。

Neuralink 的十几个机器人在 2021 年对羊、猪和猴子进行了 155 例此类手术，去年为 294 例。对于人类受试者，手术准备和颅骨切除术预计需要几个小时，然后实际植入大约需要 25 分钟。“过去两年我们的重点是打造一款适合人类使用的产品，”Seo 说。“是时候帮助一个真正的人了。”

在我的一次访问中，马斯克敦促 Seo 和其他工程师做得更多、更快。他希望机器人能够在更短的时间内完成手术，并且最好不需要人类外科医生的帮助。他希望半导体专家忘记他们在学校学到的东西，尝试更简单的制造技术。他希望植入物看起来更时尚、更耐用，也许每个人都需要重新思考一切。我看到科学家们在考虑老板的要求与硬件的物理功能之间的距离时皱起了眉头。但我也看到马斯克执行了一种他特别适合的模式匹配，提前思考一系列设计调整将如何影响后续的大规模生产。他那种“去过那里、完成了”的态度似乎让员工相信他是对的——他有一些他知道他们可以实现的总体计划。

马斯克的管理风格有其优点。它产生了世界上 最成功的火箭 最有价值的汽车公司。当然，任何在谷歌上搜索过“ Cybertruck window ”的人都知道，他的初稿可能一团糟。而且，当他在自己周围撕扯 X（ Twitter）时，他表明，工程鞋敲击并不总能带来理性的产品选择。

Seo 和马斯克是目前仍在公司工作的唯一 Neuralink 创始人。（另外六人自愿离开，或者因为对公司方向存在分歧；其中一些人后来创办了类似的公司。） Seo 负责植入物和手术机器人的开发。杰里米·巴伦霍尔茨 (Jeremy Barenholtz) 是一名从斯坦福大学毕业仅两年的计算机科学家，已成为主要高管之一，负责管理美国食品和药物管理局的艰巨审批流程。马斯克经常进出，但他却是最终的权威和首席执行官。2022 年 7 月，我们参观了该公司位于加利福尼亚州弗里蒙特的总部，展示了这一做法在实践中的运作方式。

马斯克召集了高管和工程师，向他汇报人体试验的最新进展。团队聚集在办公室主工作区的一张宜家风格的长方形桌子旁。这是一个大型的开放式空间，里面挤满了使用计算机、机器人原型和测试设备的人。身穿黑色西装、手持红牛的马斯克站在桌子的最前面，开始询问竞争对手的情况。当员工提供最新情况时，他向他们提出了很多技术问题。他特别关注 Synchron，该公司已经获得监管部门批准开始人体试验。

原文链接

https://www.cnbc.com/2024/01/29/elon-musks-neuralink-implants-brain-tech-in-human-patient-for-the-first-time.html

编辑：梁萍